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日用化妝凈化工程

 

 

1、甲方提供的有關工藝資料；

2、《潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50073－2013

3、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591－2010

4、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50457－2019

5、《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》GB 51110－2015

6、《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB 50243-2016

      日化產(chǎn)品用日用化工原料組合生產(chǎn)，化工原料生產(chǎn)車間對空氣凈化要求極為重要，化工原料在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用，這類潔凈室車間要求化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,車間地面地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便干清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度，不積水，在最低處設置潔凈地漏。進風口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。這類潔凈室的潔凈等級也有1-9級，氣流組織形式有單向流、非單向流、混分流、矢量流，根據(jù)車間的情況和生產(chǎn)工藝要求，選用不同的氣流組織。其中1-5級氣流流型為單向流或混合流，風速0.2-0.45m/s;6級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)50-60次/h;7級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)15-25次/h;8-9級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)10-15次/h.

   這類潔凈室，車間面積都是比較大的，在生產(chǎn)過程中會有一些化工物質(zhì)產(chǎn)生。對于這樣的我司在空氣凈化系統(tǒng)的設計中采用就地解決的方案，還可以一些排放物進行能源回收，對這類潔凈室我們都是采取比較節(jié)能的設計方案。

  

GMP潔凈度標準

潔凈度級別	懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米
	靜態(tài)		動態(tài)
	≥0.5μm	≥5.0μm	≥0.5μm	≥5.0μm
A級	3520	20	3520	20
B級	3520	29	352000	2900
C級	352000	2900	3520000	2900
D級	3520000	29000	不作規(guī)定	不作規(guī)定

GMP潔凈區(qū)微生物檢測的動態(tài)標準

潔凈度級別	浮游菌	沉降菌	表明微生物
	cfu/m3	cfu/4小時	接觸碟（f55mm）	5指手套
			cfu/碟	cfu/手套
A級	＜1	＜1	＜1	＜1
B級	10	5	5	5
C級	100	50	25	—
D級	200	100	50	—